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PCR实验室设计装修方案

一、压差设计

PCR实验室应设计为负压洁净室，通过压差控制，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染，并且降低扩增产物对人员和环境的污染。

各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压，＞10Pa，实验与闸间之间的气流组织方向为：试剂准备区空气流向闸间，标本制备区流向闸间，而PCR扩增区气流方向由闸间流向PCR扩增区，纯化区同理；

同时按照试剂单向流方向，各个实验室之间设计不同压力梯度来实现单向气流组织方向，由试剂准备区（+20Pa）、标本制备区（+15Pa）、扩增反应一区（-5Pa）、纯化区（-10Pa）、扩增反应二区（-20Pa）、到后纯化区（-25Pa）压力逐渐降低，形成单向负压压力梯度。3、应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，保证药品的生产环境。

二、其它安全设施

PCR实验室为洁净空调系统，系统形式采用直流系统不回风，防止交叉污染；试剂准备间设计超净台，保证试剂免受空气环境污染；标本制备间设计生物安全柜，保证标本不污染室内环境，并保证标本免受环境污染。

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普通型医学BSL-2实验室的装修应符合下列规定:

1.实验室墙壁、顶板和地板应光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀.地面应防滑,不应在实验室内铺设地毯及使用织物窗帘等装饰品.对使用液氮的实验室,地面尚应耐受低温；

2.实验室台（桌）柜和座椅等应稳固和坚固,边角应圆滑.实验台面应防水,并应耐受中等程度的热、、酸碱、消毒剂及其他化学剂；

3.实验室的地板、墙壁和天花板表面的贯穿件、墙体交接处G阴阳角应可靠密封；

4.实验室的灯具、风管和水管等内部设施附件的设置应便于清洁；

5.移动式实验室在移动时,应有可靠机制和措施固定仪器设备、实验器材和座椅等物品.

三、普通型医学BSL-2实验室的结构应符合下列规定:

1.实验室的结构设计应符合现行国家标准《建筑结构可靠度设计统一标准》的有关规定；

2.实验室的抗震设计应符合现行国家标准《建筑抗震设防分类标准》的有关规定.对于测序仪、荧光定量PCR仪、荧光显微镜等有特殊防震要求设备的实验室,应符合设备防震要求；

3.实验室的地基基础设计应符合现行国家标准《建筑地基基础设计规范》的有关规定.

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医学生物安全二级实验室设计标准

移动实验室刚性结构（方舱）性能评价应符合下列规定:

1.围护结构应符合现行国家标准《方舱通用规范》GJB6109的有关规定,根据空间布局需要,可采用扩展舱结构,但应保证结构安全、可靠；

2.方舱舱体设计、制造应符合现行国家标准《移动实验室实验舱通用技术规范》GB/T29477的有关规定,在满足移动特性的基础上,合理布局,突出可操作性、可维护性,符合工效学原理；

3.方舱应具备可维修性,宜采用标准件、通用件,易损件应便于维修与更换；

4.方舱的外廓尺寸及质量限值应符合现行国家标准《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589或《方舱通用规范》GJB6109的有关规定；

5.方舱应设置进舱和上舱顶的辅助设施,在承受18kN垂直向下静载荷时,应无塑性变形或损坏,应满足现行国家标准《方舱通用试验方法》GJB2093A的有关规定；

6.方舱应具备防雨密封性,在门、窗、孔口关,经强度为5mm/min~7mm/min,方向与侧壁成450,历时30min的淋雨试验后,舱内顶蓬与侧壁无渗漏现象,门窗、孔口处不应有漏水现象.

移动实验室柔性结构实验室性能评价应符合下列规定:

1.帐篷支撑结构应满足在负压环境下的刚度、强度及稳定性要求；

2帐篷成型工艺应保证成型后的密封性能及连接面的力学性能满足现行行业标准《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB/T2358的有关要求

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食品洁净车间设计装修卫生管理表

1 目的

建立洁净车间环境卫生管理制度，明确环境卫生标准，保持环境清洁。

2 范围

本制度适用于洁净车间环境的卫生管理。

3 职责

洁净车间人员负责各自岗位的清洁，车间主任、工艺员负责监督管理、QA负责监督检查。

4 内容

4．1 除执行一般生产区环境卫生管理制度外：洁净车间环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，无渗透现象发生，并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消.毒.。

4．2 洁净车间的传递窗及所有闭锁装置，应完好，两侧门不能同时打开。

4．3 工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。

洁净工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，（21世纪）在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大。