GMP净化车间 广州旗兴专注专业 广州GMP车间

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GMP车间洁净室与一般净化车间的区别

GMP车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应国家食品药品管理监督制度，GMP净化车间，针对制药行业中的无菌药品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见 GMP车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP车间净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度（单位尘埃粒子数），它还有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染，以达到一个无菌洁净的环境。秉承“安全、有效、质量可控”设计建造原则，GMP车间净化厂房确保药品生产安全的质量保障。

十万级无尘车间特点： 十万级无尘车间/洁净室将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将十万级无尘车间内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，广州GMP车间，而所给予特别设计之房间。无尘室亦即是不论外在之空气条件如何变化，GMP车间标准，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84），1996年该规范进行了较大的修改，1990年颁布《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）以指导施工和验收的重要文件。该规范在重新修订中。

洁净度等级

等 级每立方米（升）空气中》0.5μm尘粒数每立方米（升）空气中》5μm尘粒数100《35*100（〈3.5〉 1000《35*1000（〈35〉《250（〈0.25〉10000《35*10000（〈350〉《2500（〈2.5〉

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  广州旗兴企业提供十级、百级、千级、万级、 十万级 以及三十万级的 无尘车间净化工程服务，包括净化车间设计、净化设备制造、洁净室工程安装、GMP 车间工程、 恒温恒湿车间工程、净化车间改造、洁净室装修、防静电地板施工、无尘车间系统维护、净化系统配件、生产制造初中高效空气过滤器、耐高温过滤器、 风淋室、洁净通道、货淋室、 传递窗、传递柜、无菌工作台、层流罩、FFU空气净化单元、洁净棚、可移动式净化工作棚、高效送风口、自净器、新风过滤箱、中央净化空调、中效回风箱等洁净室专用精密器材。

洁净室价格决定因素

形式和功能

洁净室的严格清洁要求与它固有的高生产成本相关。然而，如果事先计划好，可以大大降低成本：

①定义洁净室级别，满足工艺要求。

②定义洁净室空气温度和湿度，满足工艺要求。

③洁净室外的排风量应满足工艺的要求，一开始就进行排风管理程序。

④通过确定设备风速的值和值，来降低风管和管道的压降，在施工整个过程中贯彻这些指导方针。

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GMP车间净化厂房所包含的功能间

GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间，车间名称需要中英对照标识。

粉碎室 Pulverizing Room

备料室 Materials Preparing Room、

硬胶室 Hard Capsules Filling Room、

软胶室 Soft Capsules Room、

制粒干燥室Granulating and Drying Room、

总混间 Blending Room

压片室Tablets Room Compression Room、

包衣室 Coating Room、

配浆间 Coating Mixture Preparing Room、

铝塑包装间Packing Room、

外包装室 Outer Packing Room、

蒸馏水室 Water Purifying Room、

质检室 Quality Control Room、

浓配室 Concentrated Solution Room、

稀配室 Diluted Solution Room

灌封室Filling and Sealing Room、

存瓶室 Ampul Storage Room、

洗瓶室 Ampul Cleaning Room、

灭菌间 Sterilizing Room、

灯检室 Light Inspection Room

粉针室 Lyophilized Sterile Powder Room

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服务领域

?  医院手术室净化工程设计与施工

?  电子、食品、制药、化妆品等行业净化车间设计与施工

?  生物安全实验室

?  动物房净化设施施工

?  制剂室、供应室等行业净化设计与施工

?  无尘室专用货架、推车、氮气柜

?  层流罩、实验室边台、通风柜、无尘工作棚

?  风淋室、传递窗、超净工作台

?  防静电地板、PVC地板、环氧自流坪等

?  细胞房、无尘室、机电系统工程设计与建造

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