千级GMP净化车间装修 广州GMP净化车间 广州旗兴实力厂家

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无尘洁净厂房内如何进行防火设计？

??1.设计好厂房的平面布置

??在厂房建设之前，应由设计单位、建设单位、使用单位、设备安装或供应单位对厂房内部布置先期进行论证。首先应考虑将的工艺或设备间尽可能布置于厂房外或与厂房贴邻，如有困难或工艺需要必须布置于厂房内的，应靠外墙设置并与厂房的其他功能区用实体墙分隔，以便于采取防火防爆措施。其次，将装配车间、包装车间等人员密集部位靠近外墙，并确保有一长边是厂房的外墙，千级GMP净化车间装修，一方面便于开设紧急疏散出口，另一方面利于事故时的排烟和救援。

??2.建筑构件及内装修

??建筑应尽可能地采用砖混结构，如用钢结构时，其厂房各构件耐火极限应能达到二级耐火等级的要求。厂房的保温材料应尽可能选用不燃或难燃材料，并尽量避免采用泡沫塑料、橡胶或其他多孔的有机高分子材料。对于厂房的内部装修，因为其构造上的封闭性和疏散、排烟上的不利性，与地下民用建筑火灾危险性等级相近，所以其各部位的装修要求宜按《建筑内部装修设计防火规范》中地下民用建筑的要求执行。

??3.厂房内的疏散设计

??厂房内部的疏散通道应力求简捷，避免迷宫式、门中门的布置法。对于厂房的出入口设计，出入路线尽可能笔直。如特殊工艺需要，出入口不能满足人员疏散时，应将疏散通道局部靠外墙，在局部靠外墙处用封闭钢化玻璃门作为紧急疏散出口，并在固定玻璃门处设安全出口灯和击碎玻璃用的橡皮锤。通道上疏散指示标志宜选用灯光疏散指示标志，其设置部位要根据洁净厂房特殊的通风排烟形式而定。一般的洁净厂房通风排烟大多为上送下回形式，所以设置部位宜考虑采用上部和下部穿插设置。

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GMP：车间生产现场检查时还需要注意哪些？

1、在生产区域内不得有：吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料，私人药品等私人物品；

2、进入生产区人数受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中间过程受控制；

3、记录错误修改：原来的字迹留存，修改者签名和修改日期，注明修改的原因，不得涂改；

4、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁SOP，而且有记录；

5、包装线很好地分开，或用物理栅栏隔离，防止混淆，外包区与洁净缓冲区进行很好管理，防止操作及人员的交叉；

6、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号；

7、对进入包装部门的物料要核对，品名，与包装指令一致；

8、打印（如批号和有效期）操作要复核并记录；

9、手工包装要加强警惕，防止不经意的混淆，防止头发及其他随身物品脱落至包装袋中。

10、关键设备确认状态的标签，广州GMP净化车间，如无菌的灯检机

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如何对无尘洁净生产厂房进行合理的布局？

??1、生产区和储存区应有与生产规模相适应面积和窨，以便于布置设备、放置物料和生产人员的操作活动。

??2、无尘车间应按生产工艺流程顺序，紧凑、合理布局，以利物料迅速传递，便于生产操作，GMP洁净室净化工程改造，管理和一定限度地防止差错，防止交叉污染.同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互防碍。

??3、在设计各物料存放室时，其面积宜以当班或当天的存放量为限，车间内不应设仓库，大量贮存物料.备生产操作室的面积以满足生产操作、安置必要的生产设备为宜，不宜大量堆放各种物料，作贮存室使用。

??4、设置人员和物料各自进入洁净区的、有净化用室和设施的通道，对极易造成污染的物料（如部分原辅料、生产中废弃物等），必要时可设置专用出入口。

??5、人员净化用室包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、更换洁净工作服室、气闸室（或空气吹淋室）.净化用室的面积应根据工作人员数量合理确定.净化用室要求与生产区的空气洁净度级别相适应。

??6、生活用室包括厕所、淋浴室、休息室可根据需要设置，宜设在洁净区外，不得对洁净区产生不良影响。

??7、生产操作区、储存存区只允许设置必要的工艺设备、设施，不得作、物流通道.电梯不宜设在洁净区内，如确实需要时，电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施，人员和物料使用的电梯宜分开。

??8、对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

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