广州GMP净化车间 广州旗兴用心承诺

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无尘洁净室的平面布置一般应符合哪些要求？

1、在满足产品生产工艺和微振动、噪声要求等的前提下，宜将要求空气洁净度等级高的无尘洁净室靠近空气调节机房布置：空气洁净度等级相同的工序或工作室宜集中布置。为减少污染，无尘洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口的位置或下风侧。

2、应考虑大型工艺设备安装、维修的运输路线，并预留设备安装口或检修口；为防止设备检修时对洁净生产区的污染，广州GMP净化车间，平面布置时要考虑便于维修管理，有时可设量维修区。为适应产品生产工艺的改进，生产线的改造和工艺设备的更新，平面布置时可根据产品生产工艺特点，饮料GMP净化车间施工，要考虑采取适应今后T艺平面布置变更或工艺设备更新的必要措施。

3、防止交叉污染，特别是生物制药用无尘洁净室内．应根据无尘洁净室内产品的品种、件能特点、生产工艺及其设备的情况和各生产房间的压差要求等合理地进行平面布置。为防止交叉污染应根据需要设置隔墙、单独布量、增设必要的闸间等。

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到底什么是无尘洁净室？

??现精密零部件、光电行业零部件的发展都离不开无尘室，无尘室的作用：小到二极管、三级管的制造，大到工业飞机、坦克机械部件的制造。

??一、无尘洁净室的作用：

   将一定空间范围内的（空气中的）微尘粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内的温湿度、洁净度、室内压力、气流分布与速度、噪音震动及照明静电等控制在某一需求范围内，使产品能在一个良好的环境中生产、制造，而特别设计的房间称为无尘洁净室。

??二、无尘洁净室的等级：

   无尘洁净室的等级依空间洁净度不同定义：洁净度1级(Class 1)表示每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.5 mm(10-6m )之灰尘粒子不超过1颗.洁净度10级(Class 10)则不超过10颗。依此类推 。

??三、无尘洁净室类别：

??1.无尘洁净室依行业，分为行业、工业制造行业，出称为负压式无尘室及正压式无尘洁净室；

??2.无尘洁净室依格局，分为层流式、乱流式无尘洁净室。

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为什么口罩厂我们要选择做10万级的净化车间

按照规定，不论是N95口罩还是一次性口罩，都必须在10万级或者以上的净化车间进行生产，并具备微生物实验室试验能力和相关的理化试验能力。

按照规定人员在进出出无尘车间是有流程的：

从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。

那么10万级净化车间与普通车间有什么区别呢？是什么样子的呢？

根据美国联邦标准，净化车间级别是以每立方米大于等于0.5μm微尘粒子数目设定的。10万级无尘车间就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是100000个以内。

生产口罩的10万级无尘车间标准是什么呢？

尘埃粒子zui高允许值（每立方米）：大于等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或者等于5微米的粒子数不能超出20000个。

微生物zui高允许值：浮游菌数不能超出500个每立方米；沉降菌数不能超出10个每培养皿。

压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要大于等于5Pa，洁净车间与洁净车间之间要大于等于10Pa。

10万级无尘室对温度，湿度无特殊要求时，食品厂GMP净化车间改造，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22摄氏度；春夏季24~26摄氏度；波动±2摄氏度。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30~50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50~70%

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